Średni czas trwania był krótszy w przypadku pacjentów przypisywanych placebo, głównie dlatego, że przerwano obserwację po rozpoznaniu nawrotowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, która występowała częściej w tej grupie. Badany lek został na stałe przerwany przed zakończeniem obserwacji u 14 pacjentów przypisanych do warfaryny, z jednego lub więcej z następujących powodów: 8 pacjentów zażądało tego, 3 pacjentów miało poważne krwawienie, wskazania do długotrwałego leczenia przeciwzakrzepowego opracowane w 2 pacjentów i 4 pacjentów przerwało leczenie z innych powodów. Badany lek został na stałe przerwany przed zakończeniem obserwacji u 13 pacjentów przypisanych do grupy placebo, z jednego lub więcej z następujących powodów: 7 pacjentów poprosiło o to, nastąpiło poważne naruszenie protokołu badania w przypadku 3 pacjentów, lekarz poprosił o to w przypadku 3 pacjentów, a 5 pacjentów przerwało leczenie z innych powodów. Średni (. SD) INR pacjentów leczonych warfaryną wynosił 2,5 . 1,0, a przerwa między testami wynosiła 2,9 . 2,0 tygodnia. Stosując interpolację liniową wyników INR między testami, stwierdziliśmy, że INR wynosił poniżej 2,0 średnio 22 procent czasu i powyżej 3,0 przez 14 procent czasu, podczas gdy pacjenci otrzymywali warfarynę. Spośród 27 pacjentów, którzy na stałe przerwali przyjmowanie badanego leku przed planowanym zakończeniem okresu obserwacji lub przed nawrotem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, z 13 pacjentów przydzielonych do grupy placebo i 2 z 14 osób przydzielonych do warfaryny rozpoczęło terapię warfaryną.
Nawracająca żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Tabela 2. Tabela 2. Główne wyniki według grupy leczenia. Spośród 79 pacjentów przypisanych do warfaryny, miał potwierdzony epizod nawracającej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (Tabela 2). Ten pacjent, który miał niezniszczalny zator płucny, przerwał leczenie warfaryną 14 miesięcy wcześniej, z powodu epizodu większego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Spośród 83 pacjentów przypisanych do grupy placebo, 17 miało potwierdzony epizod nawracającej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (Tabela 2). Z tych epizodów 11 było zakrzepicą żył głębokich, 5 było nieulotną zatorowością płucną, a była śmiertelną zatorowością płucną. Śmierć miała miejsce, gdy pacjent był poddawany testom na podejrzenie nawrotowej zatorowości płucnej. Pacjent przedstawił tygodniową historię postępującej duszności i objawów grypopodobnych. Badanie perfuzji wentylacyjnej wykazało nowe wady wskazujące na wysokie prawdopodobieństwo zatorowości płucnej, a ultrasonografia kompresyjna wykazała nową proksymalną zakrzepicę żył głębokich.
Ryc. 1. Skumulowane prawdopodobieństwo nawracającej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z pierwszym epizodem zakrzepicy idiopatycznej, którzy zostali przydzieleni do warfaryny lub placebo po początkowych trzech miesiącach leczenia przeciwzakrzepowego. Skumulowane prawdopodobieństwo nawracającego epizodu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w obu grupach przedstawiono na rycinie 1; różnica między grupami była istotna (P <0,001). Częstość występowania nawrotowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wynosiła 1,3% na pacjento-rok (95% przedział ufności, 0,0 do 4,7%) wśród pacjentów przypisanych do warfaryny i 27,4% na pacjent rok (95% przedział ufności, 14,4 do 40,4%) wśród tych pacjentów przypisane do placebo; bezwzględna różnica w tych wskaźnikach wynosiła 26,1% na pacjenta rocznie (95% przedział ufności, 12,9 do 39,4%)
[podobne: bifidobacterium, dabrafenib, nutrend ]
[podobne: mięsak kości, migotanie przedsionków leczenie, miód rzepakowy właściwości ]
